BPOM Yakin EUA Vaksin CoronaVac Terbit Sebelum 13 Januari, Ini Alasannya
JAKARTA (Aksi.id) – Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) meyakini hasil efikasi vaksin CoronaVac dapat diterbitkan sebelum jadwal penyuntikkan terhadap Presiden Joko Widodo dilakukan Rabu pekan depan (13/1/2021).
Kepala BPOM Penny Lukito mengatakan pertimbangan mengenai efikasi dan penerbitan izin penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) tersebut diambil berdasarkan data yang diterima secara bertahap dari proses uji klinis yang berlangsung secara global.
"Apabila dilihat dari aspek keamanan dan efikasi yang bertahap didapatkan datanya, sudah memberikan keyakinan sehingga bisa diperkirakan tanggal 13 Januari untuk dilakukan vaksinasi dan penerbitan EUA sebelum tanggal tersebut," ujar Penny dalam konferensi pers secara virtual, Jumat (8/1/2021).
BPOM, lanjutnya, saat ini masih menunggu data uji klinis fase III interim 3 bulan yang dilakukan di Bandung untuk kemudian dilanjutkan dengan proses evaluasi.
Penny menambahkan BPOM masih melakukan pertakaran data dengan instansi penguji klinis di Brazil dan Turki untuk mendorong progres penerbitan EUA.
Saat ini, kedua negara telah memberikan data efikasi yang akan digunakan sebagai dasar penerbitan EUA. Dari keduanya, Brazil disebut telah memberikan data yang lengkap.
Selain itu, BPOM memberikan izin kepada industri farmasi terkait untuk mendistribusikan setelah EUA dikeluarkan.
Sebagai informasi, Brazil mendapatkan confirm case dari sebanyak 170 sampel dengan total 12.000-13.000 orang yang dijadikan sampel. Angka tersebut, lanjutnya, dinilai mencukupi untuk dijadikan acuan aman dalam penggunaan vaksin.
Sementara Turki, melakukan uji klinis terhadap 10.000 relawan yang dijadikan sampel pengujian. (ny/Sumber: Bisnis.com)
Artikel Terkait :
Artikel Terbaru :
TERPOPULER
- KKP Tangkap Kapal Pengangkut Ikan Asal Filipina yang Rugikan Negara Rp1,4 Miliar
- Polri Siapkan 76.192 Personel Jaga Masjid hingga Objek Wisata saat Mudik Lebaran
- Ramadan Berkah, Polres Metro Bekasi Kota Bagikan Takjil Kepada Warga dan Pengguna Jalan
- Berikan Kenyamanan Pemudik, Pemkot Bekasi Benahi Jalur Mudik
- Mobil Dihantam KA di Perlintasan Sebidang Bulak Kapal Bekasi Timur, Pengemudi dan Penumpang Luka
- Korlantas Bakal Dirikan Pos Pantau di Titik Krusial Cegah Kepadatan Mudik Lebaran
- Korlantas Siapkan Strategi Antisipasi Kepadatan Pemudik di Jalur Penyeberangan
- 4 Jalan Tol Fungsional Dibuka Gratis saat Mudik Lebaran 2024
- Komisi VI DPR RI Apresiasi Kontribusi Aktif Jasa Raharja Dalam Setiap Momen Mudik Lebaran
- Jasa Raharja Gorontalo Sampaikan Rencana Aksi Pencegahan Kecelakaan Dalam Rapat FKLL di Satlantas Polres Bone Bolango